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潔凈實驗室|#P3級實驗室的一般規(guī)范#

發(fā)布日期:2020-07-08

一、隔離的設(shè)備

1)需設(shè)置生物安全操作裝置(*級、第二級或第三級),且要做定期檢查。

2)為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時,需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。

3)必須是有規(guī)劃有管理的獨立實驗空間,并設(shè)有適當UV燈,以達滅菌效果。

4)實驗區(qū)域之入口應(yīng)有緩沖室,其前后二扇門不能同時開啟,而且應(yīng)有更衣室的設(shè)計。

5)實驗區(qū)域內(nèi)需有廢水收集及滅菌之設(shè)備,并需放置高壓滅菌器,以供污染物及廢棄物之滅菌用。

6)實驗區(qū)域之地面、墻壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結(jié)構(gòu)。

7)實驗室及實驗區(qū)域的主要出口,需設(shè)有可用腳或肘操作或自動的洗手、噴臉和沖眼的設(shè)備。

8)實驗區(qū)域的窗戶需保持密封狀態(tài)。

9)實驗區(qū)域之門需能自動開關(guān)。

10)實驗室內(nèi)之真空抽氣裝置,需與實驗區(qū)域以外之區(qū)域分別獨立,需有實驗專用裝置的設(shè)計,真空抽氣口需備有過濾器及滅菌液之收集器。

11)實驗區(qū)域需設(shè)置空氣的排換氣裝置。此系統(tǒng)的設(shè)計需為負壓,空氣需從緩沖室流向?qū)嶒瀰^(qū)域。從實驗區(qū)域之排氣需經(jīng)過濾及其它必需處理之后方可排出。

二、實驗實施要項

1)進行實驗時,需關(guān)閉實驗室的門窗。

2)每天實驗結(jié)束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置,如實驗中發(fā)生污染時需立即滅菌。

3)與實驗有關(guān)之生物材料廢棄物,需先滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。

4)不得用口做吸量操作。

5)實驗區(qū)域內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。

6)操作重組體后,及離開實驗區(qū)域前需洗手。

7)進入此級實驗室需戴口罩、鞋套及帽套。實驗操作時,要使用實驗用手套。使用過之手套在作業(yè)完成之后,需在不污染其它物品的情況下脫掉,滅菌處理。

8)在所有的操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時,若發(fā)生氣霧,就可能造成污染)。亦應(yīng)避免將吸管及針筒內(nèi)之液體用力射出。

9)要從實驗室搬離被污染物品時,必須將其放入堅固且不外漏的容器,且在實驗室內(nèi)密封之后才可運出。

10)防除實驗區(qū)域之非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等。

11)若有其它方法可用,應(yīng)避免使用針頭。

12)實驗區(qū)域內(nèi)所穿著之實驗衣需為長袖且胸前不開口,無鈕扣,從上向下套之形式。離開實驗區(qū)域時,需把實驗衣脫掉,滅菌處理后再行清洗。

13)實驗區(qū)域需從緩沖室進出,禁止與進行實驗無關(guān)之人員進入。

14)實驗進行中,要在實驗室及實驗區(qū)域之入口處,標示「P3級實驗室」,并掛上「P3級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫,也要做同樣的標示。

15)十萬級實驗室需經(jīng)常整理,保持清潔,不要放置與實驗無關(guān)的物品。

16)十萬級安全操作裝置內(nèi)之HEPA過濾器,在更換前,定期檢查及實驗內(nèi)容變更時,需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時,去除污染。

17)十萬級在此級實驗室內(nèi),如欲同時進行級數(shù)較低之實驗,需按照本級之規(guī)定實施。

18)十萬級遵守計劃主持人所規(guī)定的其它事項。

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